一、概述
细菌过滤效率(BFE)检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进,采用双气路同时对比采样方法,提高了采样的准确性,适用于计量检定部门、医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩生产企业等。
二、仪器特点
1、负压实验系统,保证操作人员安全。
2、负压柜内置蠕动泵,A、B两路六级安德森(Andersen)。
3、蠕动泵流量大小可设定。
4、专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定。
5、雾化效果好。
6、嵌入式高速工业微电脑控制。
7、10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏。
8、USB接口,支持U盘数据转存。
9、柜体内置高亮度照明灯。
10、前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作。
11、内置漏电保护开关,保护操作人员安全;
12、柜体内层不锈钢整体加工成型,外层喷塑冷轧板,
13、内外层之间保温、阻燃;
14、可拆卸式支架,支架高度可调;
15、支撑、移动两用脚轮。
三、相关术语
1、细菌过滤效率BFE---在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数
2、医用外科口罩---用于遮盖使用者的口鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
四、工作原理
在口罩上游发生一定浓度的细菌气溶胶,进入气雾室混合均匀后,细菌气溶胶进入两路平行的气路采样系统,其中一路在采样器上端加检测样品,另外一端不加样品,作为阳性质控,通过计数阳性质控的值和样品测试的值,之间的比值作为泄漏率,从而得出过滤效率。
五、测试标准
1、YY0469-2011附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1试验仪器
2、YY/T0969-2013一次性使用医用口罩
3、ASTMF2101用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效率(BFE)的标准试验方法
4、ASTMF2100医用口罩材料性能的标准规范5、EN14683医用口罩-要求和测试方法
六、技术参数
主要参数参数范围分辨率最Da允许误差左路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%右路采样流量28.3L/min0.1L/min优于±2.5%喷雾流量(8~10)L/min0.1L/min优于±5.0%蠕动泵流量(0.03~3.0)mL/min0.001ml/min优于±2.5%采样流路压力(-40~0)kPa0.01kPa优于±2.5%喷雾流量计前压力(0~300)kPa0.1kPa优于±2.5%气雾室负压(-140~-90)Pa0.1Pa优于±2.0%工作温度(5~30)℃柜体负压(-150~-90)Pa数据存储能力>100000组高效空气过滤器特性对0.3μm以上粒子的过滤效率≥99.99%气溶胶发生器质量中值直径平均颗粒直径(3.0±0.3)μm,几何标准差≤1.5双路6级安德森采样器捕获粒径(单位:μm)Ⅰ级:>7;Ⅱ级:4.7~7Ⅲ级:3.3~4.7Ⅳ级:2.1~3.3Ⅴ级:1.1~2.1Ⅵ级:0.6~1.1气雾室规格(600×85×3)mm,(长×直径×厚)阳性质控采样器粒子总数(2200±500)CFU负压柜通风流量≥5m3/min负压柜门尺寸(1000×730)mm,(长×宽)主机尺寸(1400×750×2300)mm,(长×宽×高)工作电源AC220V±10%,50Hz仪器噪声<65dB(A)整机重量约350kg整机功耗<1500W七、配置清单
序号名称单位数量备注1细菌过滤效率检测仪台1
2六级安德森采样器只2
3橡胶手套付1
4主机电源线根1
5说明书份1