产品特点
药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
产品特点
1.药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高；
2. 整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿；
3. 可提供专业的验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本；
4. 标配温湿度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi手机报警；
5. 箱内镜面不锈钢内胆，外壳静电喷塑涂装处理，整体结构牢固，美观大方；
6. 采用暗装水箱，拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能；
7. 箱体大门密封采用胶条密封，保温效果良好，经久耐用；
8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求；
9. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，也可带设备编号和试验开关门的打印记录；
10. 标配温湿度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi收集报警；
11. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有警告提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度；
12. 选配无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
详细介绍
产品设计原则与用途
药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。
产品特点
1.药品稳定性试验箱采用触摸屏温湿度控制仪表，集打印，U盘导出记录数据，通讯，累计计时，警示提示等功能于一体。功能强大，控制精度高；
2. 整机低功耗，低噪音运行，节能环保。独特的制冷，加湿系统，长时间可靠恒温恒湿；
3. 可提供专业的验证服务，包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本；
4. 标配温湿度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi手机报警；
5. 箱内镜面不锈钢内胆，外壳静电喷塑涂装处理，整体结构牢固，美观大方；
6. 采用暗装水箱，拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能；
7. 箱体大门密封采用胶条密封，保温效果良好，经久耐用；
8. 设备主要技术参数优于GMP规定的技术要求，也满足ICH,FDA规定的相关要求；
9. 同时配备U盘电子档记录和实时打印记录功能，也可带设备编号和试验开关门的打印记录；
10. 标配温湿度偏差，掉电等短信手机报警或WiFi收集报警；
11. 该设备对日常操作管理与维护无特殊要求，对设备的故障与误操作均有警告提示、保护措施与应急措施，降低了对操作者的特殊要求和管理难度；
12. 选配无线RS485通讯接口，便于设备的集中监控与对多台设备的管理。
规格与技术指标
产品容积 | 135L | 250L | 500L | 800L | 1000L | |
产品型号 | CSH-111SD-C CSH-111SD-CM CSH-111SD-CM2 CSH-111SD-CM3 CSH-111SD-CM4 CSH-111SD-CM5 | CSH-250SD-C CSH-250SD-CM CSH-250SD-CM2 CSH-250SD-CM3 CSH-250SD-CM4 CSH-250SD-CM5 | CSH-500SD-C CSH-500SD-CM CSH-500SD-CM2 CSH-500SD-CM3 CSH-500SD-CM4 CSH-500SD-CM5 | CSH-800SD-C CSH-800SD-CM CSH-800SD-CM2 CSH-800SD-CM3 CSH-800SD-CM4 CSH-800SD-CM5 | CSH-1000SD-C CSH-1000SD-CM CSH-1000SD-CM2 CSH-1000SD-CM3 CSH-1000SD-CM4 CSH-1000SD-CM5 | |
内空尺寸 | 500x450x600 | 500x500x1000 | 750x600x1100 | 900x650x1350 | 950x780x1350 | |
外形尺寸 | 980x630x1500 | 980x680x1650 | 1200x780x1750 | 1400x780x1960 | 1500x950x1990 | |
搁板数量 | 2 | 4 | 4 | 6 | 6 | |
安装功率 | 1.0Kw | 1.2 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw | 2.0 Kw | |
设备净重 | 100Kg | 150Kg | 180Kg | 220Kg | 250Kg | |
进门尺寸 | 750mm | 800mm | 1000mm | |||
温度范围 | +10--65℃ | |||||
湿度范围 | 15-95%R.H（具体参见温湿度范围图） | |||||
温度波动度 | <±0.3℃ | |||||
温度均匀度 | <2.0℃ | |||||
温度偏差 | <±1.0℃ | |||||
湿度偏差 | <±3.0%R.H | |||||
电源 | 220V±10%/50Hz | |||||
产品标准 | 产品满足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件 | |||||
技术文章
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