安捷伦Agilent 三重四极杆液质联用系统6495B用于测定生物药物，符合行业标准。适用宿主细胞蛋白质杂质项目。
宿主细胞蛋白 (HCP) 杂质是生物药物中低浓度的产物相关及工艺相关蛋白质杂质，来源于生产过程中的宿主生物。由于它们可能影响产品安全性和功效，因此根据法规要求必须对药品中的 HCP 进行监测和控制。传统上，酶联免疫吸附测定法(ELISA) 是定量分析蛋白质治疗药物中 HCP 的标准方法。然而，ELISA 的特异性和覆盖率不足以鉴定并定量分析各种 HCP。因此，LC/MS 技术成为 HCP 分析的另一选择。在 HCP 的 LC/MS 定量分析过程中，主要挑战在于低丰度 HCP 肽段与高丰度药品肽段的共洗脱。因此需要在药品基质的高背景下对低丰度肽进行灵敏而可重现的定量分析。
本应用介绍了用于宿主细胞蛋白质高灵敏度定量分析的工作流程，包括用于样品自动前处理的 AssayMAP Bravo 平台、用于样品分离的 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统、用于数据采集的 Agilent 6495B 三重四极杆系统、用于 MRM 方法开发的 Skyline 软件中的安捷伦自动化工具、用于数据分析的 Skyline 和 Agilent MassHunter 定量分析软件的结合。
使用基于多反应监测 (MRM) 的同位素稀释方法，结果显示可准确定量低至亚 ppm(ng/mg) 浓度的 HCP。
安捷伦通过全新 6495B 三重四极杆液质联用系统，将可靠性提升至全新水平。6495B LC/TQ 以久经考验的 iFunnel 技术为基础，代表了稳定性、可靠性和准确性的最前沿水平。这些改进可帮助科学家更快分析更多样品、显著缩短分析周期以及得到更多综合性数据，从而提高实验室效率与 ROI（投资回报率）。
- 安捷伦最灵敏的 LC/ TQ— 采用 iFunnel 技术，检测限可达阿克-介摩级
- 利用高效的离子采样和离子传输实现更出色的分析性能
- 通过强大的离子透镜获得可靠稳定的性能
- 利用高能量转换打拿极和低噪音特性实现高效离子检测和定量分析
- 插板阀技术 — 无需放空仪器即可进行离子源维护
- 筛查、确证和定量 — 触发式多反应监测 (tMRM) 结合了快速、灵敏的 MRM 定量分析与产物离子谱图，可用于谱库检索、化合物筛查和确证
安捷伦液质6495B 可检测生物药物,6495B
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