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　　药敏试验培养基的选择具有一定的原则和要求，不以个人经验或爱好而更改。为了使临床试验和医疗保健服务水平具备一致的标准，

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　　培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基。　　在制备培养基时，应选择质量符合要求的脱水培养基或单

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　　白芨[Bletilla striata（Thunb.）Reichb.f.]为兰科（Orchidaceae）白芨属（Bletilla Reichb.f.）多年生宿根草本植物，根呈白

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　　以下是关于无菌操作技术和培养基模拟灌装相关的注意点，供大家参考：　　Bags containing filling equipment (for example f

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　　《无菌附录》第四十七条主要内容如下：　　1、无菌生产工艺的验证应包括培养基模拟灌装试验。　　2、应根据产品的剂型以及培

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　　当今科学技术飞速发展，有关微生物检测的高科技方法可谓如若瀚海。虽然培养皿检测微生物是一个古老的、传统的检测方法，但由

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　　制药企业生产车间、实验室洁净区的微生物污染与污染源密切相关，细菌、真菌、病毒性污染等较为常见，主要由洁净环境和设施管

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　　微生物污染是药品质量评估的重要指标，为避免外源性污染进入药品生产车间，2010版GMP规定：制药企业需对洁净环境进行动态或

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　　洁净区各级别对微生物的要求　　应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌

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　　乱流洁净区　　乱流洁净室的洁净空气通过送风口经过高效过滤器出口的扩散罩进入室内，洁净空气迅速向四周扩散，与室内空气混

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　　那该如何控制人员的污染的呢？　　首先，对人员进行GMP培训，从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论

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　　评价一个无菌工艺的操作能力最有用的方法是工艺模拟试验，及培养基模拟灌装试验。过往对培养基模拟灌装试验仅仅关注无菌灌装

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　　在制备培养基的过程中，首先要使用一些玻璃器皿，如试管、三角瓶、培养皿、烧杯和吸管等。这些器皿在使用前都要根据不同的情

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　　中检所对照品培养基系指按培养基处方特别制备、质量优良的培养基，用于培养基适用性检查，由中国药品生物制品检定所研制及分