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更新 2024-07-17 11:12
 
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产品详情

基本参数

品牌:

诺尔

所在地:

广东 东莞市

起订:

≥1 PCS

供货总量:

未填

有效期至:

长期有效
详细说明

冲击射流混合系统(IJM,ImpingementJetsMixing) 

可用于带有活性药物成分 (API) 的高质量脂质纳米颗粒的配方开发和生产 (例如用于 mRNA 疫苗)。活性药物成分与脂质的包封过程基于冲击射流混合技术,两股液流在冲击射流混合器腔室中高速碰撞,一路液流是溶解在有机溶剂中的脂质,另一路液流是溶解在水溶液中的 API。高速混合降低了脂质的溶解度,进而形成均质的纳米颗粒。纳米颗粒的质量取决于液流的流动稳定性、混合器几何形状和流体速度。工艺最后一步还要对形成的混合物进行淬灭以停止纳米颗粒的生长。

LNP制备系统包括:

KNAUER 高压计量泵 80P 

科里奥利流量计 

KNAUERIJM 混合器 

脂质/乙醇混合物和 mRNA/缓冲液混合物的入口歧管 

LNP 溶液的出口歧管 

背封清洗系统 

框架 (不锈钢系统 1.4301) 

安装和培训

管线定制和标签化 

FAT(KNAUER 柏林工厂验收测试

SAT(客户现场验收测试)



KNAUER(德国诺尔)IJM冲击射流混合系统IJMSingleCoreNanoProducer:

冲击射流混合器数量1泵数量4流量计数量 4阀数量 1进液口* 1/2英寸TC接头(4进口)出液口**  

1/2英寸TC接头(1出口)

最大体积流量  1L/min或6L/hr最大运行压力***  95bar(1378psi)溶液温度范围 4–60°C(39.2–140°F)软件

CDS,符合21CFRpart11和GAMP5规范



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