113-98-4
青霉素钾(Benzylpenicillin potassium)
CAS: 113-98-4
化学式: C16H17KN2O4S
本品为（25，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。按干燥品计算，含C16H17KN204S不得少于96.0%.
性状- 本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。
- 本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶，在脂肪油或液状石蜡中不溶。
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集223图）一致。
- 本品显钾盐鉴别（1)的反应（通则0301)。
吸光度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含1.88mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在280nm与325nm的波长处，吸光度均不得大于0.10 ;在264nm的波长处有最大吸收，吸光度应为0.80 〜0.88。
可见异物
取本品5份，每份各0.625g，加微粒检查用水溶解，依法检查（通则0904)，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903)，每lg样品中，含10um及10um以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、青霉素聚合物、干燥失重、细菌内毒素（供注射用）与无菌（供无菌分装用）
照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
| 中文名 | 青霉素钾 |
| 英文名 | Benzylpenicillin potassium |
| 别名 | 青霉素钾 苄青霉素钾 青霉素钾盐 青霉素G钾 青霉素 G钾 青霉素G钾盐 注射用青霉素G钾 青霉素G钾(标准品) 青霉素钾113-98-4 青霉素钾 (青霉素G钾盐) PENICILLIN G POTASSIUM SALT 青霉素G钾盐 (2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐 |
| 英文别名 | R-Pen Pen-G Forpen Pentid Falapen tabilin Tabilin Pentids Hylenta Monopen Hyasorb Orpeneed Liquapen Cosmopen M-cillin Novopen-G Cristapen Dixocillin Eskacillin Truxcillin Hipercilina Sugracillin 4-Thia-1-azabicyclo PENICILLIN G K-SALT Unilab Penicillin G PENICILLIN G POTASSIUM Penicillin G potassium Benzylpenicillin potassium potassium benzylpenicillin PENICILLIN G POTASSIUM SALT Potassium benzylpenicillinate Benzylpenicillinic acid potassium salt Monopotassium (2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-(2-phenylacetamido)-4-thia-1 -azabicyclo potassium 3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate potassium (2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate potassium (2S,5R,6R)-3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(2-phenylacetyl)amino]-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid potassium [2S-(2alpha,5alpha,6beta)]-3,3-dimethyl-7-oxo-6-(phenylacetamido)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate potassium [2s-(2alpha,5alpha,6beta)]-3,3-dimethyl-7-oxo-6-(phenylacetamido)-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid, 3,3-dimethyl-7-oxo-6-[(phenylacetyl)amino]-, [2S-(2alpha,5alpha,6beta)]-, monopotassium salt |
| CAS | 113-98-4 |
| EINECS | 204-038-0 |
| 化学式 | C16H17KN2O4S |
| 分子量 | 372.48 |
| InChI | InChI=1/C16H18N2O4S.K/c1-16(2)12(15(21)22)18-13(20)11(14(18)23-16)17-10(19)8-9-6-4-3-5-7-9;/h3-7,11-12,14H,8H2,1-2H3,(H,17,19)(H,21,22);/q;+1/t11-,12+,14-;/m1./s1 |
| InChIKey | IYNDLOXRXUOGIU-LQDWTQKMSA-M |
| 熔点 | 214-217 C |
| 比旋光度 | D22 +285° (c = 0.748 in water) |
| 水溶性 | Soluble in water (100 mg/ml), methanol, ethanol (sparingly), and alcohol. Insoluble in chloroform. |
| 溶解度 | H2O: 100 mg/mL |
| 折射率 | 294 ° (C=1, H2O) |
| PH值 | pH (10g/L, 25℃) : 5.0～7.5 |
| 存储条件 | Sealed in dry,Store in freezer, under -20°C |
| 稳定性 | 吸湿性 |
| 外观 | 粉末 |
| 颜色 | Needles from butanol (aq) |
| Merck | 14,7094 |
| BRN | 3832841 |
| MDL号 | MFCD00036193 |
| 危险品标志 | Xn - 有害物品 C - 腐蚀性物品 F - 易燃物品 |
| 风险术语 | R42/43 - 吸入及皮肤接触可能致敏。 R34 - 引起灼伤。 R11 - 高度易燃。 |
| 安全术语 | S36/37 - 穿戴适当的防护服和手套。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S16 - 远离火源。 S60 - 该物质及其容器须作为危险性废料处置。 S37 - 戴适当手套。 S24 - 避免皮肤接触。 S22 - 切勿吸入粉尘。 |
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | XH9700000 |
| FLUKA BRAND F CODES | 10-23 |
| TSCA | Yes |
| 海关编号 | 29411000 |
| 上游原料 | 苯乙酸 正丁醇 碳酸钾 碳酸钾 正丁醇 |
| 下游产品 | 6-氨基青霉烷酸 普鲁卡因青霉素 |
113-98-4 - 标准
可信数据
本品为（25，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钾盐。按干燥品计算，含C16H17KN204S不得少于96.0%.
最后更新：2024-01-02 23:10:35113-98-4 - 性状
可信数据
- 本品为白色结晶性粉末；无臭或微有特异性臭；有引湿性；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效，水溶液在室温放置易失效。
- 本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶，在脂肪油或液状石蜡中不溶。
113-98-4 - 鉴别
可信数据
- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集223图）一致。
- 本品显钾盐鉴别（1)的反应（通则0301)。
113-98-4 - 检查
可信数据
吸光度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中含1.88mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在280nm与325nm的波长处，吸光度均不得大于0.10 ;在264nm的波长处有最大吸收，吸光度应为0.80 〜0.88。
可见异物
取本品5份，每份各0.625g，加微粒检查用水溶解，依法检查（通则0904)，应符合规定。（供无菌分装用）
不溶性微粒
取本品3份，加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903)，每lg样品中，含10um及10um以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。（供无菌分装用）
结晶性、酸碱度、溶液的澄清度与颜色、有关物质、青霉素聚合物、干燥失重、细菌内毒素（供注射用）与无菌（供无菌分装用）
照青霉素钠项下的方法检查，均应符合规定。
最后更新：2022-01-01 13:33:03113-98-4 - 含量测定
可信数据
取本品，照青霉素钠项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，其结果乘以1.1136，即为供试品中C16H17KN2O4S的含量。
最后更新：2022-01-01 13:33:03113-98-4 - 类别
可信数据
B-内酰胺类抗生素，青霉素类。
最后更新：2022-01-01 13:33:04113-98-4 - 贮藏
可信数据
严封，在凉暗干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:33:04113-98-4 - 注射用青霉素钾
可信数据
本品为青霉素钾的结晶性无菌粉末。按干燥品计算，含Cl6H17KN204S不得少于96.0% ;按平均装量计算，含C16H17KN204S应为标示量的 95.0%〜115.0% 。
性状
本品为白色结晶性粉末。
接别
取本品，照青霉素钾项下的鉴别试验，显相同的结果。
检査
- 溶液的澄清度与颜色 照注射用青霉素钠项下的方法检査，应符合规定。
- 青霉素聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钠项下的方法测定，按外标法以青霉素峰茴积计算，青霉素聚合物的量不得过标示量的0.10% 。
- 干燥失重 取本品，在105°C干燥，减失重量不得过1.0% (通则 0831)。
- 不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法检查（通则0903),标示量为l.Og以下的折算为每l.Og样品中含l0um及10um以上的微粒不得过6000粒，含25um及25um以上的微粒不得过600粒。
- 酸碱度、有关物质、细菌内毒素与无菌照青霉素钠 项下的方法检查，均应符合规定。
- 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。
含量测定
取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照青霉素钾项下的方法测定，即得。每lmg的C16H17KN204S相当于1598青霉素单位。
类别
同青霉素钾。
规格
按C16H17KN204S 计 （1)0.l25g (20万单位）(2)0.25g(40万单位） (3)0.5g(80万单位） (4)0.625g(100万单位)
贮藏
密闭，在凉暗干燥处保存。
最后更新：2022-01-01 13:33:05
粤公网安备44196802000105号
400-6226-992