那可汀,英文名:(S,R)-noscapine,CAS:128-62-1,化学式:C22H23NO7,分子量:413.42,密度:1.395,熔点:174-176°C(lit.),沸点:532.6°C

本品为(S-R'S')]-6，7-二甲氧基-3-(5，6 ,7，8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1, 3-二氧杂环戊烯[4，5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C22H23N07不得少于 99.0% 。

• 本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶；无臭。
• 本品在三氯甲烷中昜溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612)为174〜177°C。

比旋度

取本品，精密称定，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+42°至+48°。

1. 取本品约lmg，加硫酸1滴溶解后，成黄绿色溶液，温热呈红色，最后变为紫色。
2. 取本品约lmg，加钼硫酸试液1滴，显深绿色，温热后渐变为紫红色。
3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集609图）一致。

丙酮溶液的澄清度与颜色

取本品0.2g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.lmol /L磷酸二氢钠溶液（85:15)为流动相；检测波长为290nm。理论板数按那可丁峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。

炽灼残渣

不得过0.1 % (通则0841)。

128-62-1 - 标准

可信数据

本品为(S-R'S')]-6，7-二甲氧基-3-(5，6 ,7，8-四氢-6-甲基-4-甲氧基-1, 3-二氧杂环戊烯[4，5-g]-5-异喹啉基)-1(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C22H23N07不得少于 99.0% 。

128-62-1 - 性状

可信数据

• 本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶；无臭。
• 本品在三氯甲烷中昜溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

熔点

本品的熔点（通则0612)为174〜177°C。

比旋度

取本品，精密称定，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621)，比旋度为+42°至+48°。

128-62-1 - 鉴别

可信数据

1. 取本品约lmg，加硫酸1滴溶解后，成黄绿色溶液，温热呈红色，最后变为紫色。
2. 取本品约lmg，加钼硫酸试液1滴，显深绿色，温热后渐变为紫红色。
3. 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集609图）一致。

128-62-1 - 检查

可信数据

丙酮溶液的澄清度与颜色

取本品0.2g，加丙酮10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

有关物质

取本品，加流动相溶解并稀释制成每lml中含lmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.lmol /L磷酸二氢钠溶液（85:15)为流动相；检测波长为290nm。理论板数按那可丁峰计算不低于2000。精密量取供试品溶液与对照溶液各20u1，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0 % ) 。

干燥失重

取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过 1.0% (通则 0831)。

炽灼残渣

不得过0.1 % (通则0841)。

128-62-1 - 含量测定

可信数据

取本品约0.3g ,精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L) 相当于41.34mg 的 C22H23NO7。

128-62-1 - 类别

可信数据

镇咳药。

128-62-1 - 贮藏

可信数据

遮光，密封保存。

128-62-1 - 那可丁片

可信数据

本品含那可丁（C22H23N07)应为标示量的93.0% 〜107.0% 。

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于那可丁 20mg) ，加三氯甲烷10ml，搅拌使那可丁溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照那可丁项下的鉴别（1 ) 、（2 )项试验，显相同的反应。

检査

• 含量均匀度 取本品1片，研细，加乙醇适量研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇，使那可丁溶解后，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取那可丁对照品适量，精密称定，用乙醇溶解并定量稀释制成每lml中含40ug的溶液，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在310mn的波长处分别测定吸光度，计算含量，应符合规定（通则0941) 。
• 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101)。

含量测定

取本品30片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于那可丁0.lg)，加三氯甲烷20ml，振摇，使那可丁溶解,滤过，容器和滤器用三氯甲烷洗涤8次，每次5ml，合并洗液与滤液，加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于 20.67mg 的 C22H23N07。

类别 贮藏

同那可丁。

规格

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