13909-09-6
司莫司汀(semustine)
CAS: 13909-09-6
化学式: C10H18ClN3O2
本品为l-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算，含C10H18C1N302应为97.0%〜103.0% 。
性状- 本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感。
- 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为71〜75°C。
性状- 取本品约10mg，加乙醇5ml，振摇使溶解，加1%磺胺稀盐酸溶液2ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，加碱性牙萘酚试液2ml，显橙黄色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在232nm的波长处有最大吸收。
- 取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热5分钟，显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
氯化物
取本品0.25g，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并洗液与滤液，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% )。
有关物质
避光操作。取本品，加乙醇溶解并制成每lml中含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇定量稀释成每lml中含0.lmg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以三氯甲烷-环己烷（3:1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。再置碘蒸气中，原点不得显黄色。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
| 中文名 | 司莫司汀 |
| 英文名 | semustine |
| 别名 | 司莫司汀 塞莫司汀 甲环亚硝脲 化合物 T16871 雌莫司汀,甲环亚硝脲 N-(2-氯乙基)-N′-(4-甲基环己基)-N-亚硝脲 E-1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚硝脲 E-1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-1-亚销脲 |
| 英文别名 | icig1110 semustine SEMUSTINE ICIG 1110 1-(2-chloroethyl)-1-formyl-3-(4-methylcyclohexyl)urea 1-(2-chloroethyl)-3-(4-methylcyclohexyl)-1-nitrosourea 1-(2-chloroethyl)-3-(4-methylcyclohexyl)-1-nitroso-ure N-[2-CHLOROETHYL]-N'-[4-METHYLCYCLOHEXYL]-N-NITROSOUREA 1-(2-Chloroethyl)-3-(4-methyl-cyclohexyl)-1-nitrosourea 1-(2-Chloroethyl)-3-(trans-4-methyl-cyclohexyl)-1-nitrosourea 1-(2-Chloroethyl)-1-([(4-methylcyclohexyl)amino]carbonyl)-2-oxohydrazine |
| CAS | 13909-09-6 |
| 化学式 | C10H18ClN3O2 |
| 分子量 | 247.72 |
| InChI | InChI=1/C11H19ClN2O2/c1-9-2-4-10(5-3-9)13-11(16)14(8-15)7-6-12/h8-10H,2-7H2,1H3,(H,13,16) |
| 密度 | 1.3346 (rough estimate) |
| 熔点 | 64°C (rough estimate) |
| 折射率 | 1.5500 (estimate) |
| 酸度系数 | 10.89±0.40(Predicted) |
| 存储条件 | Room Temprature |
| 危险品标志 | T - 有毒物品 |
| 风险术语 | R45 - 可能致癌。 R46 - 可能引起遗传性基因损害。 R23/24/25 - 吸入、皮肤接触及吞食有毒。 R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 |
| 安全术语 | S53 - 避免接触，使用前须获得特别指示说明。 S22 - 切勿吸入粉尘。 S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。 S36/37/39 - 穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。 S45 - 若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。 |
| 危险品运输编号 | 3249 |
| WGK Germany | 3 |
| RTECS | YS5000000 |
| Hazard Class | 6.1(a) |
| Packing Group | II |
13909-09-6 - 标准
可信数据
本品为l-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环己基)-l-亚硝基脲。按干燥品计算，含C10H18C1N302应为97.0%〜103.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:3513909-09-6 - 性状
可信数据
- 本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感。
- 本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（通则0612)为71〜75°C。
最后更新：2022-01-01 11:42:1413909-09-6 - 性状
可信数据
- 取本品约10mg，加乙醇5ml，振摇使溶解，加1%磺胺稀盐酸溶液2ml，置水浴中加热约10分钟，放冷，加碱性牙萘酚试液2ml，显橙黄色。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在232nm的波长处有最大吸收。
- 取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml，置水浴中加热5分钟，显氯化物的鉴别反应（通则0301)。
13909-09-6 - 检查
可信数据
氯化物
取本品0.25g，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并洗液与滤液，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02% )。
有关物质
避光操作。取本品，加乙醇溶解并制成每lml中含lOmg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇定量稀释成每lml中含0.lmg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10u1，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以三氯甲烷-环己烷（3:1)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254mn)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。再置碘蒸气中，原点不得显黄色。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥4小时，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
最后更新：2022-01-01 11:42:1613909-09-6 - 含量测定
可信数据
避光操作。取本品，精密称定，加环己烷制成每lml中约含20ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在232nm的波长处测定吸光度，按C10H18C1N302的吸收系数为254计算，即得。
最后更新：2022-01-01 11:42:1613909-09-6 - 类别
可信数据
抗肿瘤药。
最后更新：2022-01-01 11:42:1613909-09-6 - 贮藏
可信数据
遮光，密封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:1713909-09-6 - 司莫司汀胶囊
可信数据
本品含司莫司汀(C10H18C1N302)应为标示量的90.0% 〜110.0%。
鉴别
- 取本品的内容物适量（约相当于司莫司汀lOmg),照司莫司汀项下的鉴别（1)项试验，显相同的反应。
- 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在232nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
含量测定
避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于司莫司汀25mg)，置50ml量瓶中，加环己烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度，摇勻，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇勻，照司莫司汀含量测定项下的方法测定，即得。
类别
同司莫司汀。
规格
（l)10mg (2)50mg
贮藏
遮光,密封，在冷处保存。
最后更新：2022-01-01 11:42:17
粤公网安备44196802000105号
400-6226-992