上海喆图药品稳定性试验箱MSC信息二维码

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MSC
上海喆图药品稳定性试验箱MSC 核心参数
温度范围 0~65℃ 温度稳定性 ±0.5℃

产品特点

药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需的设备,该设备可长时间稳定运行,可控制温度、湿度以及光照环境,多用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验,可广泛用于制药、医学、生物技术行业及生命科学的相关的研究工作。

详细介绍

※液晶程序控制器,30段可编程序可更加人性化智能设定,实验无人全自动控制和运行;

※外壳静电喷塑,内胆采用不锈钢,四角半圆弧设计,隔板间距可自由调节,易清洁维护;

※标配嵌入式微型打印机可实时记录温度和时间数据,为试验过程数据储存提供有力保证;

※风道结构采用环形气流概念设计,强迫对流模拟空气循环原理,使温度湿度更均匀稳定;

※双套压缩机可自动切换运行,具有自动化霜功能,确保设备长时间连续运行不发生故障;

※箱底脚轮采用万向轮加独立固定底脚设计,方向自由可调,并可锁定,移动方便,固定稳固;

※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点;

※无氟设计低能耗运行,节能环保,具有自动启停,定时运行,时间显示,来电自恢复功能;

※湿度系列采用高温状态运行的电子湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼(S系列);

※采用光照传感器进行监测,可数字显示光照强度,避免光照度衰减而造成的试验误差(G系列);

※具有压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护、确保试验安全。

※紫外线杀菌灯置于箱内顶部ZY,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌(选配)。

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准

ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

 

▲长期留样的稳定性试验条件
温度:25℃±2℃

湿度:60±5%RH
时间:12个月

加速稳定性试验条件
温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH  时间:6个月

强光照条件光照度:4500±500Lx


 

型号

MSC-80S

MSC-80SP

MSC-150S

MSC-150SP

MSC-S250S

MSC-250SP

MSC-500S

MSC-500SP

MSC-800S

MSC-800SP

MSC-1000S

MSC-1000SP

MSC-1500S

MSC-1500SP

电源电压

AC220V 50Hz

AC380V 50Hz

控温范围

0~65℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

控湿范围

40%-95%RH

湿度偏差

±3%RH

仪表类型

液晶显示(不含P)/500L采用4.3寸彩色触摸屏(P系列)

输入功率

1900W

2200W

2400W

3700W

7000W

7500W

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