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DF-MX
美卓DF-MX干雾过氧化氢灭菌器 核心参数
杀灭率 log6 适用空间 2000m³
过滤效率 99.99%

产品特点

DF-MX雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢进行雾化的方法,对洁净区整体空间和设备表面进行灭菌。通过专业的灭菌方案,为制药客户无菌洁净区的空间灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的**方法,对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log6次方的杀灭效果。

详细介绍


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注:图片以实物交付为准。

 

1控8分体式灭菌系统:八个独立灭菌终端设计,可以满足不同环境需要任意移动,有着广泛的应用空间;每一个灭菌终端均由ZY控制系统独立控制并自动运行,同时进行独立区域的工作;大限度满足了大面积,多隔间、复杂区域空间灭菌需要。

紧凑、轻巧、便于移动、适用面广最大2000立方

根据不同房间大小独立控制灭菌终端喷雾量

DF-MX雾化过氧化氢灭菌系统参数

 1.喷雾粒径:平均7.5μm

 2.雾化器:提供雾化器粒径证明

 3.雾化器数量:可配套8个雾化器灭菌终端同时使用,雾化器终端高度2m可调

 4.喷雾量:2.4L/h(每个雾化器终端

 5.雾化器控制:8个雾化器终端工作状态可分开单独设定

 6.适用液体:22%过氧化氢+4.5%过氧乙酸液态杀孢子剂(不含银离子)

 7.控制系统:西门子PLC控制系统

 8.控制屏:西门子7寸彩色触摸屏

 9.系统安全要求:三级密码管理

 10.自带打印功能,可打印灭菌开始结束时间、灭菌体积,灭菌区域初始温湿度、消毒

   液喷雾量、压缩空气压力。

 11.计算软件:设备内置计算软件,自动计算喷药量和喷药时间,无需人为计算,计算

   结果在屏幕上显示

 12.消毒区域数据储存功能:带电脑计算功能 共可存储8个房间灭菌参数,包括房间号房间大小日期等全程可追溯

 13.控制系统配套:配套无线遥控

 14.预约功能:输入灭菌年月日及时间,设备自动开机,根据预先设置参数自动灭菌

 15.喷雾完成后,设备可自动关机,无需人为操作

 16.灭菌效果:达到Log6杀灭率

 17.灭菌体积:20-2000立方米(6次方芽孢条挑战)

 18.材质:全304不锈钢外壳,耐腐蚀

 19.电源:220V

 20.实时在线浓度监控(选装)

 21.对于特定环境,设备可使用外接洁净压缩空气作为动力源

 22.可调整喷雾压力,在特定环境下,对喷雾速度进行适当调整

 23.灭菌时间:6小时内达到log6芽孢条杀灭率(500m³),并完成杀孢子剂排残工作,排残后过氧化氢残留浓度<1ppm

 24.设备尺寸: 600mm×400mm×300mm(长×宽×高)

产品特点

1.可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出,干雾颗粒大小控制在jing准一致的水平,减少凝结液滴的危险,确保对复杂区域的渗透和灭菌效果

2.能有效达到洁净区的所有区域探头喷雾量独立设置!

3.PLC智能控制,7寸彩色液晶屏显示,液晶屏显示,操作方便直观。

4.无线遥控,时间预约,定时开关等功能

6.结构坚固,维护简单

7.单台机器可适用于20-2000m3空间的灭菌

8.整个灭菌过程2-6个小时,灭菌时间大大缩短

9. 取代甲醛灭菌,达到6个对数级的杀灭效果

10. 无残留,对人员无伤害

11. 灭菌时间短

12. GMP、FDA、EP推荐洁净区环境空间灭菌方法

13.8个喷嘴设计更大的灭菌空间达2000立方。

14.PLC可编程控制器程序自动控制,带软件计算功能,可根据不同的温度、湿度、房间尺寸大小计算消毒液的消耗量,精确控制用量。灭菌过程参数、过程指示及设备运行状况,均能直观显示。具有对整个灭菌工艺的显著的可溯性。符合GMP要求。 用户面板触摸屏提供非常全面的信息。

15.多达8个房间的参数存储功能,方便追溯 及重复灭菌操作!

16.安全密码系统包括3个用户级别,此系统最多可以确定20个用户。可根据用户密码等级来确定是否可改变工艺参数。

17.历史记录屏:可以显示灭菌时间、消毒液用量历史记录,保留9组数据。

18.设备维护屏:在此屏幕可以进行设备手动操作,为设备维护创造条件。

19.带打印功能触摸式液晶屏人机对话界面,人性化设计三级管理员密码进入;显示日期及时钟功能;

主要数据存贮功能;

作用原理

   2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页,对此灭菌原理有详细介绍,已无甲醛熏蒸内容。

通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌当液滴的平均直径小于10微米时,喷出雾被称作是“干”的,所以称之为“干雾”。

干雾有如下的特性

1.干雾滴(粒)不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);

2.干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;

3.干雾滴在表面接触后会反弹,而不会破裂从而湿润表面;

这些特性决定了它有很好的扩散效果,使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。

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